临床试验主要分几期

2026-01-10

1、第一期:第一期临床试验包括:初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性情况,观察人体对试验药物的耐受及不良反应。药代动力学试验:了解人体对试验药物的处置,即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况; 2、第二期:第二期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验,常采用双盲随机平行对照试验; 3、第三期...

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