二类医疗器械备案流程有哪些

2026-01-11

1、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料。 2、网上申报、报送的纸质资料。 3、工作人员网上受理。 4、有库房的工作人员现场踏勘。 5、领取第二类医疗器械经营备案。 二类医疗器械 : 是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的...

阅读更多